（1）对实现质量目标所需的质量管理体系过程，包括外包的过程加以识别并作出明确的和控制要求，建立文件化的质量管理体系。
（2）确定为全部质量目标的实现，支持过程运行和、测量所需资源，包括人力资源、基础设施和工作。
（4）根据组织的内外部条件和信息（如质量目标、组织结构、产品、过程和资源等）的变化，对质量管理体系的更改作出，并保持质量管理体系要求的完整性。
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