中华粪菌库的原则、方案和风险一心一意爱上你管理_电子/电_工程科技_专业资料。胃肠 病 学 ２ ０ １ ７年 第 ２ ２卷第 ４期 ? 特 约 文 稿 ? 中华 粪 菌 库 的原 则 、 方 案 和 风 险管理 术 何 植 张发 明 南 京 医科 大
胃肠 病 学 ２ ０ １ ７年 第 ２ ２卷第 ４期 ? 特 约 文 稿 ? 中华 粪 菌 库 的原 则 、 方 案 和 风 险管理 术 何 植 张发 明 南 京 医科 大 学第二 附属 医院 消化 医学 中心’ （ ２ １ ０ ０ １ １ ） 南 京 医科大 学 附属 逸夫 医 院微生态 治疗 科 摘 要 粪菌移植 （ Ｆ Ｍ Ｔ ） 已成为难辨梭菌感染的关键治疗手段 。中华粪 菌库紧急救援 计划是用 Ｆ ＭＴ治疗难治 性难辨梭菌感染 的非 营利性 中心平 台。本文重点就 中华粪菌库 紧急救援计划 的原则 、 方 案和风险管理方 面作一概 述 和分 析 。 关键词 粪 菌移植 ； 难辨梭菌 ； 粪菌库 ； 原则 ； 方案 ； 风险管理 Ｐｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ．Ｐｒ ｏ ｔ ｏ ｃ ｏ ｌ ａ ｎ ｄ Ｒｉ ｓ ｋ Ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｆ ｅ ｃ ａ ｌ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ Ｂａ ｎ ｋ ＨＥ Ｚｈ ｉ ， Ｚ Ｈ Ａ ＮＧ Ｆ ａ ｍｉ ｎ ｇ ． Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ Ｄ ｉ ｇ ｅ ｓ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ｓ ，￡ ｅ Ｓ ｅ ｃ ｏ ｎ ｄ Ａ ｆ ｉｌ ｆ ｉ ａ ｔ ｅ ｄ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆＮ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ，№ ｎ ｇ（ ２ １ ０ ０ １ １ ） ； Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ， Ｓ Ｒ ｕ ｎ Ｒ ｕ ｎ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ Ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｔ ｏ ： Ｚ Ｈ Ａ Ｎ Ｇ Ｆ ａ ｍ ｉ ｎ ｇ ， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ￣ ｈ ａ ｎ ｇ ＠ｎ ｊ ｍ ｕ ． ｅ ｄ ｕ ． ｃ ｎ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｆ ｅ ｃ ａ ｌ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ（ Ｆ ＭＴ ）ｈ ａ ｓ ｂ ｅ ｃ ｏ ｍｅ ａ ｋ ｅ ｙ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｆ ｏ ｒ Ｃ ｌ ｏ ｓ ｔ ｒ ｉ ｄ ｉ ｕ ｍ ｄ ｆ ｉ ｉ ｆ ｃ ｉ ｌ ｅ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ （ Ｃ Ｄ Ｕ ．Ｔ ｈ ｅ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｆ ｅ ｃ ｌ ａ ｍ ｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ ｂ ａ ｎ ｋ ｒ ｅ ｓ ｃ ｕ ｅ ｐ ｌ ａ ｎ ｉ ｓ ａ ｎ ｏ ｎ — ｐ ｒ ｏ ｉ ｆ ｔ ｃ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ ｐ ｌ ａ ｔ ｆ ｏ ｒ ｍ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｒ ｅ ｆ ｒ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｃ Ｄ Ｉ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ Ｆ ＭＴ ．Ｔ ｈ ｉ ｓ ａ ｒ ｔ ｉ ｃ ｌ ｅ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｄ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ，ｐ ｒ ｏ ｔ ｏ ｃ ｏ ｌ ａ ｎ ｄ ｒ ｉ ｓ ｋ ｍａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｆ ｅ ｃ ａ ｌ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ ｂａ ｎ ｋ ｒ ｅ ｓ ｃ ｕｅ ｐ ｌ ａ ｎ． Ｋｅ ｙ ｗ ｏ ｒ ｄ ｓ Ｆ ｅ ｃ ａ ｌ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ Ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｐ ｌ ｎｔ ａ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ； Ｃ ｌ ｏ ｓ ｔ ｒ ｉ ｄ ｉ ｕ ｍ ｄ ｆｃ ｉ ｉ ｌ ｅ ； Ｆ ｅ ｃ ａ ｌ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ Ｂ ａ ｎ ｋ ； Ｐ ｒ ｉ ｎ ｃ ｉ ｐ ｌ ｅ ； Ｐｒ ｏ ｔ ｏ ｃ ｏ ｌ ； Ｒｉ ｓ ｋ Ｍａ ｎａ ｇ ｅ ｍｅ ｎ ｔ 目前 粪菌移植 （ ｆ ｅ ｃ ａ ｌ ｍ ｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｔ ａ ｔ ｒ ａ ｎ ｓ ｐ ｌ ａ ｎ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ， Ｆ ＭＴ） 已用于难 辨 梭菌感 染 （ Ｃ ｌ ｏ ｓ ｔ ｒ ｉ ｄ ｉ ｕ ｍ ｄ ｆ ｉ ｉｃ ｆ ｉ ｌ ｅ ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ，Ｃ Ｄ Ｉ ） 等 多种 菌 群 相 关 性 疾病 的治 疗 和探 索性 研 究 ， 并 被 认 为 是 近 年 重 要 的 医 学 进 展 引。 记 载 ７ １ 。２ ０ １ ３年 ， Ｆ ＭＴ被 纳入 治疗 复发性 Ｃ Ｄ Ｉ 的指 南Ｊ ， 其治疗 Ｃ Ｄ Ｉ 的一次治愈率达 ８ １ ％ Ｊ 。这种用 于治 病 的粪便来 源 的物质 成 分 含 混 不清 ， 但 能 在美 国具 有 突 出的医学 地位 ， 是Ｆ ＭＴ在 医学史 上 的标 志 性进 步 。不仅 如 此 ， 足 够 的证 据 显 示 ， Ｆ Ｍ Ｔ具 有 突 Ｃ Ｄ Ｉ 患者 可能 分 布在每 一家 医 院 ， 然而 ， 每一 家 医 院 都为 Ｆ Ｍ Ｔ建设 实 验室 ， 这无 疑会造 成 巨大 的成 本浪 出 的成本 效